根据《河南省药品监督管理局综合处关于转发国家药监局综合司关于境内第一类医疗器械备案清理规范工作情况的通报的通知》（豫药监综械注〔2021〕59号）精神，济源市市场监督管理局对济源市太极医疗用品有限公司的一类医疗器械“医用固定敷料（豫济械备20180002号）”进行变更，具体变更事项如下：
序号 | 品名及备案号 | 生产企业 | 变更内容 |
1 | 医用敷料胶带（豫济械备20180002号） | 济源市太极医疗用品有限公司 | 产品名称由“医用固定敷料”变更为“医用敷料胶带”；产品描述变更为“由自粘性胶布、防渗圈、防粘膜组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；型号变更为“A型（不含防渗圈）、B型（含防渗圈）”。 |
特此公告！
2021年9月28日