1

退热贴（豫济械备20150001号）

济源市太极医疗用品有限公司

2021年3月5日,“产品描述”增加“不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”。“预期用途”由“本品用于物理退热，冷敷理疗。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”

2

冷敷贴（豫济械备20150002号）

济源市太极医疗用品有限公司

2021 年3月5日，产品描述增加“不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”。预期用途由“本品用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”

3

医用冷敷贴（豫济械备20150006号）

济源市太极医疗用品有限公司

2021 年3月5日，产品描述增加“不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”。预期用途由“本品用于物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”

4

医用冰带（豫济械备20160002号）

济源市太极医疗用品有限公司

2021年3月5日,2021年3月5日,备案人组织机构代码由91419001789183077B（1-1）更正为91419001789183077B。产品描述由“本产品由尼丝纺布，复合pvc和高分子冷敷液组成。利用物理降温能量转换原理，冷敷具有退热降温作用。”变更为“本产品由尼丝纺布，复合pvc和高分子冷敷液组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”

5

透气胶贴（豫济械备20160003号）

济源市太极医疗用品有限公司

2021年3月5日,备案人组织机构代码由91419001789183077B（1-1）更正为91419001789183077B。

6

冷敷眼贴（豫济械备20160004号）

济源市太极医疗用品有限公司

2021年3月5日，备案人组织机构代码由91419001789183077B（1-1）更正为91419001789183077B。产品描述由“本产品由无纺布背衬层、凝胶层等组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”

7

冷敷贴（豫济械备20150003号）

河南光明医药科技有限公司

2021年3月5日,备案人组织机构代码由“91419001341655654Y（1-1）”更正为“91419001341655654Y”。“产品描述”由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层含高分子物质、医用热熔胶等。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”“预期用途”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”