按照《疫苗管理法》要求，药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。现将2020年疫苗监管情况公告如下：

    一、基本情况

    我市无疫苗生产企业，无疫苗配送企业。现有疾控机构1家（市疾病预防控制中心），预防接种门诊18家，狂犬病暴露处置门诊4家，产科接种点8 家。

    二、工作开展情况

    一是年初制定《2020年药品化妆品医疗器械监管工作计划》，明确疫苗监管工作任务和监管工作重点，责任落实到人。二是加强对疫苗全生命周期质量管理，确保疫苗安全、有效、质量可控。强化对遵守疫苗储存、运输管理规范情况的监督检查，确保疫苗储存、运输的全过程处于规定的温度环境。三是对疫苗在购进、接收、储存、流通、使用等环节进行精准检查。疾病预防控制中心负责全市疫苗采购、供应工作，能够严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》要求，对疫苗购进、接收、储存、下发等环节进行规范管理，保证疫苗质量安全。在疫苗运输环节，市疾控中心配备有冷链运输车2辆，按照各接种门诊疫苗需求计划，利用冷藏车将疫苗配送至各接种单位，到达接种单位时，出具运输全过程的温度监测记录。重点查看各接种单位疫苗测温记录、疫苗摆放是否规范、疫苗出入库登记与实物一致性，核查疫苗票、帐、货、款一致等，全面强化疫苗规范管理，保障用苗安全。在疫苗保管环节，市疾控中心建有2座普温冷库和1台低温冷库，冷链设备安装了冷链测温警报系统，固定有专人负责疫苗和冷链设备管理，每天早晚两次对冷库运转情况进行检查，并及时记录测温结果。16个镇级预防接种门诊各配备了一台650升普温冰箱，更新了部分冷藏设备，各预防接种门诊目前均有3-5台、各产房接种单位及狂犬病处置门诊均有1台疫苗贮存专用冰箱，冷链设备运转均正常。

    经检查，疾病预防控制机构、疫苗接种单位使用的疫苗均从合法生产企业或省疾控机构采购，疫苗储存、运输、使用过程较为规范，采购供应管理工作运作良好，疫苗的质量安全有保障，疫苗安全监管形势稳中向好。

    针对检查中发现的个别疫苗接种单位追溯信息上传不及时等问题，下达责令整改通知书，要求接种单位认真整改。市场监管局将按照“严、细、准、实”的要求，对疫苗管理的各个环节进行靶向式的检查，就监管的各个方面问题逐条逐项梳理剖析，确保疫苗安全监管不留空白、不留盲区、不留死角，保障人民群众的用药安全，切实提高人民群众的用药安全感和满意度。