局属各科室、分局、支队、中心、各镇所： 

现将《济源市药品经营企业执业药师在岗履职专项检查方案》印发给你们，请认真贯彻执行。

                               2017年2月27日         

济源市药品经营企业执业药师

在岗履职专项检查方案

      为切实加强药品经营企业执业药师（含执业中药师，下同）管理，有效规范执业药师执业行为，按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》相关精神，决定于2017年2月至2017年6月期间在全市范围内开展药品经营企业执业药师在岗履职专项检查。 

　　一、工作目标 

　  在全面加强药品经营环节质量监管工作的基础上，以实施新修订GSP为总抓手，以执业药师在岗履职监管为突破口，切实解决我市部分零售药店不凭处方销售处方药品、驻店执业药师不在岗，存在挂证、兼职等突出问题，进一步增强药品经营环节风险防范意识，确保药品经营质量安全管理水平和百姓安全用药水平双提升。 

　　二、工作措施： 

　　（一）强化执业药师在职在岗管理。针对当前药品经营企业执业药师不在岗等问题，及时采取有针对性的举措，完善执业药师在职监管，堵塞管理漏洞。 

（二）规范执业药师行为。依法查处执业药师不规范的执业行为，并追究相关企业和执业药师责任。 

　　三、组织领导 

市食药监局决定成立药品经营企业执业药师在岗履职专项检查工作领导小组，领导小组名单如下：

组  长：卫宗长

副组长：石东文   黄丽雯

成  员：闫国富   卢忠明   郭留根

领导小组办公室设在局药品化妆品监管科，负责日常工作协调与安排。 

　　四、阶段和重点 

　　这次专项检查分宣传发动、完善制度、自查自纠、集中检查和总结评估五个阶段进行。 

　　（一）宣传发动阶段（2017年2月底前）。根据实施方案明确检查任务、措施及步骤等。通过多种形式，宣传工作举措、督促各药品经营企业认真开展自查自纠，落实有关管理制度。 

　　（二）自查自纠阶段（2017年3月）。稽查分局、执法支队、各镇所要督促全市药品经营企业认真学习并自觉遵守有关管理规定，全面开展自查自纠，重点自查执业药师在岗履行岗位职责情况，负责组织辖区内企业签订执业药师在岗履职承诺书（附件1）；各药品经营企业要对照《药品经营质量管理规范》（GSP）、《济源市药品经营企业驻店执业药师在岗履职情况自查表》（附件2）及有关规定要求进行自查自纠，承诺书及自查表于3月31日前上报市局药品化妆品监管科。对自查发现的所聘用执业药师不规范执业行为，企业应立即予以整改。 

　　（三）完善制度阶段。要进一步完善执业药师在岗的管理制度，并督促有关企业严格落实。 

　　1、 加强执业药师资质审查制度。企业在办理药品零售许可前，拟聘用的执业药师本人应来市局签订在职在岗承诺书；严格查实其证书原件的真伪，通过对个人简历、社保、离职证明等情况的调查、核查，明确执业药师与聘用企业的真实劳动关系，发现有疑问的执业药师提请相关部门协查社保情况，防止兼职执业药师挂靠情况发生。 

　　2、规范执业药师上岗、离岗、换岗及考勤制度。制定合理的考勤方式和方法，确保执业药师在岗履行岗位职责。 

　　（1）规范零售药店在岗挂牌制度。零售药店执业药师在岗执业期间，必须佩戴标明其姓名、照片、执业资格（技术职称）、岗位等内容的工作牌。药品经营企业要在营业场所显著位置悬挂在岗执业药师公示牌，接受社会监督。

　　（2）规范零售药店不在岗告知制度。零售药店执业药师因故暂时不在岗的，企业要记录执业药师不在岗时间及原因，并将“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”标牌放置显要位置，向消费者告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 

　　（3）规范离职提前申请制度。执业药师离职或聘任期满不再续聘的，企业须提前30天提出申请，依法到市局办理相关手续，确保新配备的执业药师及时到位履行岗位职责。 

　　（4）规范员工考勤制度。企业员工考勤必须包含执业药师等直接接触药品岗位的工作人员，相关记录（工资发放表、考勤表含指纹考勤）要留档备查。 

　　（四）集中检查阶段（2017年4月-5月）。集中检查分现场检查、整改复查、督促抽查三个步骤。 

1、现场检查。在企业自查自纠的基础上，稽查分局、执法支队、各镇所要结合药品流通领域专项整治等专项整治行动，对所有药品经营单位进行专项检查，重点检查执业药师是否在岗并能履行岗位职责。 

2、整改复查。对执业药师不在岗的企业要做好整改复查工作，重点核查其是否在职在岗。凡发现涉嫌不在职的，可提请相关监管部门协查执业药师社保等情况来协助判断其是否在职。对检查中发现的药品零售企业执业药师不在岗销售处方药、未凭处方销售必须凭处方销售的处方药、以及虚假聘用执业药师等违法违规行为，要按照《药品流通监督管理办法》第38条、《药品管理法》第78条、82条予以处罚。对于在医疗机构上班的执业药师挂靠药品经营企业的，要将具体情况上报市局，由市局通报同级卫生行政主管部门。

　　3、督促抽查。对工作开展情况，市局将组织专项督查，对各单位工作进展情况进行督导检查，督查结果将纳入本年度业务考核内容。 

　　（五）总结评估阶段（2017年6月）。稽查分局、执法支队、各镇所要认真做好数据汇总，填写《济源市药品经营企业执业药师在职在岗检查情况报表》（附件3），并对专项检查进行总结评估，巩固检查成果，完善监管机制。工作总结及报表应于6月30日前，报局药品化妆品监管科。 

　　五、工作要求 

　　（一）加强组织领导，周密部署、统筹安排。各单位要认真学习并传达药品经营企业执业药师在岗履职专项检查工作要求，充分认识做好此项工作的重要性和紧迫性，切实加强组织领导和统筹协调。结合实际明确时间进度，确保专项检查按计划、有步骤推进，取得实效。 

　　（二）加强宣传发动，营造氛围、凝聚共识。各单位要结合开展专项检查，积极宣传执业药师在职在岗履行岗位职责对百姓用药安全的重要性，进一步凝聚共识，增强企业的守法经营意识，营造社会共治的监管格局。 

　　（三）明确工作分工，抓好落实、责任到人。各单位必须明确任务，紧密衔接，狠抓落实。重点做好辖区内零售药店执业药师在职在岗监管，并重点做好有关案件查处，局人事教育科配合做好执业药师注册情况的协查工作。对检查发现不在岗的，要列入重点监管对象，加大检查频次，建立追踪机制，一抓到底。

　　（四）认真总结研究，建立机制、长效管理。各单位要以开展药品经营企业执业药师在岗履职专项检查为契机，认真做好流通环节药品安全整治工作。要以执业药师在岗监 管为突破口，通过严查其在岗，形成促进在职的倒逼机制，促使我市药品经营企业执业药师监管工作常态化、规范化和制度化，有效促进我市药品流通行业转型升级，切实保障百姓用药安全有效。 

附件：1.济源市药品经营企业执业药师在岗履职承诺书 

　        2.济源市药品经营企业驻店执业药师在岗履职情况自查表

3.济源市药品经营企业执业药师在岗履职检查情况报表

附件1 

济源市药品经营企业执业药师在岗履职

承 诺 书

济源市食品药品监督管理局： 

　　 本人为                             （药店）配备的执业药师，为规范自身执业行为，向你局郑重承诺以下内容： 

一、本人承诺所提供的身份证明、学历证明、职称证明、健康证明、劳动合同及参保证明、个人简历和离职证明等相关资料均是真实合法有效的。 

二、在企业营业时间内，保证在职、在岗、无挂职兼职行为。 

三、因特殊情况不能在岗履职，拟辞职时，自愿提前30日以上书面告知所在企业，并由该企业负责人签署相关意见后向你局报告。涉及行政许可事项变更的，及时到你单位办理相关行政许可变更手续。 

四、本人自觉遵守药品监管相关的法律、法规、规章和制度，按规定履行好自己的岗位职责。 

五、如因本人不在职在岗，不履行职责，玩忽职守，导致企业违法违规经营的，本人愿意承担相应的法律责任。 

　 执业药师签字：          企业法定代表人（负责人）签字: 

　身份证号：               身份证号：

  联系电话：              联系电话：

年   月    日                            年   月   日 

说明：此承诺书一式三份，一份企业留存备查，一份执业药师留存、一份报市食品药品监管部门备案。 

附件2

济源市药品经营企业驻店执业药师在岗履职

情况自查表

 单位名称：（公章）                  执业药师（签字）：               

 填表日期：     年   月   日

说明：1、是或否处打√。2、上报表格时请附《药品经营许可证》（副本）（含变更记录页）复印件及执业药师身份证明、执业药师资格证复印件和企业人员花名册。3、此自查表一式三份：企业一份留村备查；属地监管部门一份；市局一份。

附件3 

　　济源市药品经营企业执业药师在岗履职

　　检查情况报表 

　检查单位：              （盖章）