为全面加强疫情防控用医疗器械的质量管理,确保产品质量安全有效,示范区市场监督管理局近日在全区范围内组织开展了疫情防控用医疗器械(医用防护服、医用口罩、红外额温枪、呼吸机、新冠检测试剂,以下简称“五大类产品”)专项检查。
此次专项检查由局党组成员、副局长石东文亲自带队,重点对经营上述“五大类产品”及开展新冠病毒检测的医疗机构进行检查,突出检查重点,确保检查取得实效。
现场重点对“五大类产品”的进货渠道、进货查验记录、销售记录,储存运输条件是否符合标准和说明书的标示要求等进行检查。
截至目前,对我区开展新冠病毒检测业务的医疗机构检查覆盖率100%,对经营“五大类产品”的经营企业随机检查企业23家,发现隐患5条,下达责令整改书5份。
对检查中发现的问题,现场进行反馈,并要求相关单位按《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定及时进行整改。