一、审批事项名称：
《药品经营许可证》（零售）变更
二、法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
三、申报条件：
企业改变法定代表人、负责人、质量管理负责人、注册地址、仓库、经营范围、名称、经营性质、隶属单位，应当申请办理变更许可或登记。
四、申报材料：
1、变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者需提交以下材料：（（1）说明变更理由的企业变更申请；（2）《药品经营许可变更申请表》；（3）企业董事会决议或有关部门文件；（4）拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；（5）无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地药品监督管理部门的考核证明材料。）  2、变更注册地址者需提交以下材料：（（1）拟变更事项申请提交的材料： ①说明迁址理由的变更登记申请； ②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。（2）许可证变更申请提交的材料： ①《药品经营许可变更申请表》； ②市局同意迁址批复复印件； ③房产证明或房屋租赁协议； ④经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况。）  3、变更仓库地址者（含增加仓库）需提交以下材料：（（1）拟变更仓库地址申请提交的材料： ①说明仓库变更理由的企业变更申请； ②拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。（2）变更仓库地址申请提交的材料： ①《药品经营许可变更申请表》； ②市局同意仓库迁址（或增加）的批复复印件； ③房产证明或仓库租赁协议； ④仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）； ⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。）  4、变更经营范围者需提交以下材料：（（1）拟变更经营范围事项申请 ①说明变更理由的企业变更申请； ②与所增加经营范围相适应的仓库方位图、面积及周围环境情况说明。（2）变更经营范围申请 ①《药品经营许可变更申请表》； ②市局同意增加经营范围的批件； ③房产证明或仓库租赁协议； ④与所增加经营范围相适应的仓库平面图及设施、设备情况。 ⑤与拟增加经营范围相适应的质量管理制度； ⑥与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明复印件。）  5、以上变更事项除应提供相应资料外，还应附：（（1）拟变更企业所在地药品监督管理部门出具的该企业没有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚情形的证明； （2）《药品经营许可证》正、副本原件及《营业执照》复印件。）  6、药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。变更企业登记事项须提交以下资料：（（1)变更名称者： ①企业变更申请； ②《药品经营许可变更申请表》； ③工商部门新核准名称通知书的复印件； ④董事会决议（实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或相关部门的批准文件）； ⑤公司章程； ⑥质量管理制度目录。（2)变更经济性质者： ①企业变更申请； ②《药品经营许可变更申请表》； ③有关部门同意企业改变经济性质的批件； ④涉及国有企业改制的，还应提供体改部门、国有资产管理部门的批件、企业审计或评估报告。（3)变更隶属单位者： ①企业变更申请； ②《药品经营许可变更申请表》； ③原隶属单位同意企业改变隶属关系的批件； ④现隶属单位同意接收管理的批件。）
五、办理程序：
1、受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申报材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当予以受理。
2、审批。市食品药品监管局责任科室对申请材料进行审核后，需要现场检查的进行现场检查，提出审查意见。符合相关要求的，准予许可；不符合相关要求的，提出告知申办人补充资料或进行整改的具体建议，经补充材料或整改仍达不到要求的不予许可。
3、送达：由市行政服务中心食品药品监管局窗口送达
六、承诺时限：
7个工作日
七、收费标准：
不收费
八、办理地点：
济源市行政服务中心食品药品监管局窗口
九、咨询电话：
0391—6835361      
十、投诉电话：
0391—6633439