一、审批事项名称：
药品零售企业药品经营质量管理规范（GSP）认证
二、法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》
三、申报条件：
取得《药品经营许可证》的药品零售企业
四、申报材料：
1. 药品经营质量管理规范认证申请书； 
2. 《药品经营许可证》及《营业执照》复印件；
3.企业实施GSP情况的自查报告；
4.企业无违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
5.企业负责人员和质量管理人员情况表；企业验收、养护人员情况表；
6.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
7.企业所属非法人分支机构情况表；
8.企业药品经营质量管理制度目录；
9.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
10.企业经营场所的方位、平面布局图；
11.所提供材料真实性的自我保证声明。
注：以上报送材料一式三份，均需加盖企业公章，证照等要求提供复印件的另需提供原件以供核对。
五、办理程序：
1、受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申报材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当予以受理。
2、审批。市食品药品监管局责任科室对申请材料进行审核后，需要现场检查的进行现场检查，提出审查意见。符合相关要求的，准予许可；不符合相关要求的，提出告知申办人补充资料或进行整改的具体建议，经补充材料或整改仍达不到要求的不予许可。
3、送达：由市行政服务中心食品药品监管局窗口送达
六、承诺时限：
50个工作日
七、收费标准：
收费项目名称 （子项名称）收费依据收费标准（金额）收费方式（现金、转帐、支票）
药品经营质量管理规范认证收费1.豫发改收费函〔2004〕499号
2.豫政〔2008〕52号零售连锁企业15300元转账
大型零售企业4300元
中型零售企业3300元
小型零售企业2300元
农村药店1100元

八、办理地点：
济源市行政服务中心食品药品监管局窗口
九、咨询电话：
0391—6835361      
十、投诉电话：
0391—6633439