【疫苗的“生命线”如何守护？一文看懂疫苗冷链全程】#疾控科普# 疫苗是预防传染病的重要手段，但你知道吗？一支疫苗从生产上市到接种到人体，要经历从生产企业到省、市、县级疾控中心，再到接种单位的储存和运输过程，可能会耗时数月。在这个过程中，需要将疫苗保存在特定温度范围内。我国不同地区、不同季节温度变化非常大，疫苗一旦失去冷链的保护，则可能导致疫苗有效性降低，甚至带来安全风险。

那么，温度究竟如何影响疫苗的安全性和有效性？如何确保疫苗全程冷链安全？本文将带您一探究竟。

疫苗为何需要保存在特定温度环境中？

当我们去接种疫苗时，通常会发现疫苗是从冰箱中取出的。疫苗是一种人工制备的预防性生物制品，制作原料通常是细菌、病毒等病原体，这些病原体经过人工减毒、灭活处理或通过基因工程技术生产后，失去了使人体致病的能力，但保留了刺激免疫系统产生免疫反应的特性。

这些刺激成分主要由蛋白质、类脂或多糖等组成的复合物构成，长时间的高温、光照等都容易引起蛋白质变性、多糖降解，从而导致疫苗效价降低或失效，因此为了确保疫苗的有效性，应将疫苗保存在特定温度环境中。

大多数疫苗需要在2-8℃的环境中保存，如我们熟悉的卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。还有一些疫苗，如口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗，则需要在冷冻条件下保存。

疫苗储存运输中发生温度偏差会有哪些影响？

需要特别强调的是，虽然疫苗对温度敏感，但并不意味着它在常温下会立即失效。在疫苗储存和运输过程中，因装卸、存放、取用疫苗时开关冷藏车、冷库、冰箱门等造成监测温度短时间超出规定温度的，不会对疫苗产生不良影响。

根据《疫苗储存和运输管理规范》的规定，疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。符合接收条件的，应当接收疫苗。疾控机构和接种单位还可根据《预防接种工作规范》中的疫苗储运温度异常现场评估原则，对装卸、存放、取用疫苗时开关冷藏车、冷库、冰箱门等造成监测温度短时间超出规定温度的情况，结合疫苗热稳定性试验结果和现场实际情况，开展现场评估。

在特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故障，造成温度异常的，疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程，评估其对产品质量的潜在影响，并将评估报告提交给相应单位。经评估对产品质量没有影响的，可继续使用。经评估对产品质量产生不良影响的，应当在相关部门的监督下销毁。/健康科普